Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, California) baru-baru ini mengumumkan bahawa bahan pengedap SP-191 dan SP-23nya telah mencapai piawaian Kelas VI USP.
Pengeluar penyelesaian pengedap perubatan kejuruteraan tersuai juga mengumumkan bahawa bahan SP-191, SP-23 dan UPC-15nya mematuhi piawaian ISO 10993-5.
David Wang, pengurus pemasaran global untuk produk perubatan di Bal Seal Engineering, berkata pematuhan dengan piawaian ini mengesahkan ujian dalaman awal Bal Sealos dan menyerlahkan keupayaan syarikat untuk menyelesaikan cabaran teruk yang memerlukan anjing laut berinteraksi dengan selamat dengan tubuh manusia.
“Bahan-bahan ini menyokong beberapa aplikasi perubatan tercanggih di dunia. Mereka adalah penghibur yang diiktiraf untuk pelanggan kami, dan mereka perlu melakukan ujian yang ketat ke atas mereka. Walau bagaimanapun, keputusan terkini ini memberikan kami cara yang adil dan tepat untuk Mewakili prestasi dan keselamatannya.”
“Ujian Farmakope Amerika Syarikat (USP) yang dijalankan oleh agensi ujian bebas menilai potensi kesan biologi bahan polimer. Bahan SP-191 dan SP-23 Bal Seal Engineering lulus ujian tahap VI yang paling ketat. Dalam Organisasi Piawaian Antarabangsa (ISO ) Dalam ujian 10993-5, ujian mengukur kesan biologi buruk bahan boleh diekstrak dalam bahan peranti perubatan, dan menguji tindak balas biologi dan sitotoksik SP-191, SP-23 dan UPC-15. Mereka tidak menghasilkan Reaksi mengesahkan bahawa mereka selamat untuk sentuhan langsung dan tidak langsung dengan tubuh manusia.
“SP-191 ialah sebatian polytetrafluoroethylene (PTFE), SP-23 ialah campuran polimer berprestasi tinggi dengan bahan asas PTFE. UPC-15 ialah bahan polietilena berat molekul ultra tinggi (UHMWPE). Ketiga-tiga bahan ini sering digunakan dalam reka bentuk pengedap Bal Bal bertenaga spring syarikat untuk mengelakkan kebocoran dan melindungi komponen utama dalam alat pembedahan elektrik, pam, kateter dan peralatan perubatan lain.
Bal Seal Engineering menyediakan komponen dan perkhidmatan pengedap, sambungan, konduktif dan pelindung EMI/RFI rekaan khas kepada syarikat peralatan perubatan global. Syarikat itu menggembar-gemburkan teknologi spring spiral cenderung Bal Spring untuk meningkatkan prestasi dan kebolehpercayaan.
Langgan reka bentuk perubatan dan penyumberan luar. Tandai buku, kongsi dan berinteraksi dengan jurnal kejuruteraan reka bentuk perubatan terkemuka sekarang.
DeviceTalks ialah dialog antara pemimpin teknologi perubatan. Ia adalah acara, podcast, webinar, dan pertukaran idea dan pandangan satu-satu.
Majalah perniagaan peranti perubatan. MassDevice ialah jurnal perniagaan berita peranti perubatan terkemuka yang menceritakan kisah peranti yang menyelamatkan nyawa.
Masa siaran: Mei-26-2021
